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Neuralstem宣布在《细胞生理学杂志》上发表NSI-189临床前数据
Neuralstem, Inc.（Nasdaq代码：CUR），一家专门开发基于其神经干细胞技术的神经系统治疗的生物制药公司，宣布最近在《细胞生理学杂志》（Journal of Cellular Physiol ...
| Neuralstem,
Inc.（Nasdaq代码：CUR），一家专门开发基于其神经干细胞技术的神经系统治疗的生物制药公司，宣布最近在《细胞生理学杂志》（Journal of
Cellular
Physiology）上发表了有关NSI-189的临床前数据。该研究显示，NSI-189在12周的治疗期间改善了被诱发中风动物的行为功能恢复，并增进了海马突触可塑性，该效果维持到中风后24周。
该研究题为“NSI-189，一种具神经源性的小分子，对中风大鼠产生行为与神经结构的有益作用”，是由南佛罗里达大学医学院衰老与脑修复卓越中心神经外科及脑修复系的Cesar V. Borlongan博士领导，与Neuralstem合作进行的。 在研究中，使用手术方法，经由人工堵塞中脑动脉，诱导成年大老鼠产生急性、严重的缺血性中风。中风的动物（n=24/组）从中风后6小时起治疗12周，每天口服NSI-189（30毫克/千克）或赋形剂。每组有半数在12周终止生命，剩余的半数再观察12周，没有任何进一步的药物治疗。研究证实，用NSI-189治疗12周的动物比对照动物在神经病学和运动神经缺陷测试方面的表现显著更好（p<0.05）。此外，用NSI-189治疗的动物在第二个12周期间，甚至在没有用药治疗的情况下继续改善。 “在经NSI-189治疗的被诱发中风的大鼠中观察到的行为功能恢复改善表明，NSI-189可能成为中风病人的恢复疗法，并值得进一步探索，”南佛罗里达大学Morsani医学院神经外科及脑修复系教授兼主管研究的副系主任Cesar Borlongan博士说。“我们相信NSI-189促进了在梗死周围区域的细胞增殖和海马神经形成，这是由于上调生长因子并增加神经突的长出。考虑到治疗的可能性，在中风后的脑中诱导活跃的突触重塑来自我修复，更好更快地恢复功能，这令人兴奋。” 对经NSI-189治疗啮齿动物的被诱发中风大脑的组织学评估显示，梗死周围区域的细胞增殖加强，海马以及部分皮质的神经突长出加强。这些结果提示，NSI-189活跃刺激了诱发中风后大脑的内生重塑。平行的体外研究为经由上调神经源性因子（例如脑源性神经营养因子(BDNF)和干细胞因子(SCF)）进行重塑的过程提供了进一步的支持证据。 “这些数据提供了新证据，使得证实NSI-189在各种疾病模型中促进神经源性、突触发生塑性的证据越来越多。我们的数据还显示，NSI-189短暂治疗可导致长期持续的结构修复，并表明，NSI-189功能改善甚至在NSI-189治疗停止后还具有持续耐久性，”Neuralstem首席科学官Karl Johe博士说，“我们期盼继续调查NSI-189潜在的治疗效益。” NSI-189是一种专有的新化学体，为治疗重度抑郁症（MDD）而开发。在临床前模型中，NSI-189刺激了神经形成、突触发生并增加了海马体体积，这些都可能对潜在的逆转抑郁症、增进认知和促进神经再生起有效作用。对MDD病人进行的1b期安全性研究在各种临床规模上显示了不寻常的高抗抑郁效应量。公司预期在2017年第三季度获得目前正在进行的2期MDD药效试验结果，而随后评估NSI-189持久性效应的6个月观察研究结果将于2018年上半年获得。 关于Neuralstem Neuralstem的专利技术使得商业化量产多种类型的中枢神经系统干细胞成为可能，这是作为针对多种中枢神经系统的疾病和状况的潜在治疗方法而开发的。 Neuralstem的技术使得参照其专有的人类海马干细胞系，系统性筛选化合物，从而发现小分子化合物成为可能。筛选过程导致发现Neuralstem相信可能刺激大脑产生新的神经细胞的能力、可能逆转与中枢神经系统（CNS）病症相关的病理生理问题的分子，并将其专利化。 公司已完成评估NSI-189（一种用于治疗重度抑郁症或MDD的全新神经源性小分子产品候选产品）的1a和1b期试验，目前正在进行针对MDD的药效研究。 Neuralstem的干细胞治疗产品候选产品NSI-566是一种脊髓源性神经干细胞系。Neuralstem目前正在评估NSI-566的三种适应症：中风、慢性脊髓损伤（cSCI）和肌萎缩侧索硬化（ALS）。 Neuralstem正在中国北京八一脑科医院进行治疗因慢性运动神经中风而瘫痪的1期安全性研究。此外，还在针对治疗因慢性脊髓损伤而瘫痪的1期安全性研究以及针对ALS的1期和2a期风险升级、安全性试验中评估了NSI-566。三种适应症的试验对象目前正在长期观察随访期，以继续监测安全性和可能的治疗效益。 有关前瞻性信息的警告说明 本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act）的“安全港”条款作出的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述与未来而非与过去的事件有关，并可能常以“期望”、“预期”、“意图”、“计划”、“相信”、“寻求”或“将要”等词语加以识别。前瞻性陈述就其性质而言所涉事宜的不确定程度各不相同。可导致我们的实际结果与我们前瞻性陈述中所述者存在重大差异的特定风险和不确定性，包括潜在产品的开发和商业化中固有的风险、临床试验结果或监管部门批准或放行的不确定性、未来资金的需求、对合作伙伴的依赖程度以及能否维持我们的知识产权。实际结果可能与这些前瞻性陈述中所预期的结果有重大差异。有关可能影响我们结果的潜在因素及其他风险和不确定性的更多信息在Neuralstem的定期报告中不时有详细说明，包括提交给证券交易委员会(SEC)的截至2015年12月31日止年度的年度报告10-K表格，和截至2016年9月30日止九个月的10-Q表格，以及提交给SEC的其他报告。我们不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。 联络人： Danielle Spangler 投资者关系 Neuralstem, Inc 301.366.1481 Lori Rosen 公共关系 LDR Communications 917.553.6808 |
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