Pra健康科学公司宣布成立儿科临床发展中心

2017-05-08| 发布者: 商讯网| 查看: 11058

很少有人知道，在儿童使用的药物中，有70%仅对成年人进行了试验。其结果是，大多数用于治疗儿童疾病的药物都属于没被临床试验认可的药物。儿科临床试验条例已经出台， ...

很少有人知道，在儿童使用的药物中，有70%仅对成年人进行了试验。其结果是，大多数用于治疗儿童疾病的药物都属于没被临床试验认可的药物。儿科临床试验条例已经出台，但是儿童药物试验在科学、临床、伦理和组织实施上依然存在很大的挑战。为克服这些挑战，PRA健康科学公司（纳斯达克代码：PRAH）高兴地宣布新成立儿科临床发展中心。

    “PRA在儿科临床试验方面有强大的背景”，儿科临床发展中心副主任Mark Sorrentino表示：“我们认为这个新中心是一个机会，让PRA有机会在儿科药物研发领域登上行业领先地位，并对儿科临床试验设计和实施进行创新。”

    PRA曾开展核心和（或）辅助性的试验，已获得FDA和（或）国际监管机构在多个治疗领域的12项儿科患者治疗用药监管批准。儿科临床发展中心由多个专业的专家提供支持，专家不仅将提供战略性儿科药品开发咨询服务，还提供经验丰富的技术及运营服务。

    “这个儿科协作团队为儿科临床发展中心提供了基础”，Sorrentino补充道：“这个团队将通过一个全球性的平台，跨专业领域内提供经验，以全面满足客户在儿科药品开发方面的需求。”

    这个团队将协助克服儿科临床试验的复杂性，该团队精通儿科领域各国在监管和法律方面各种各样的国别挑战。该中心的诸多优势中有一点，就是它拥有一个参试机构网络，可加速患者招募、提高患者的积极性和留住率。

    关于PRA健康科学公司

    根据收入，PRA是世界领先的研发外包企业之一，向生物技术和制药行业临床开发外包服务。PRA的全球临床开发平台包括在北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲、南非、澳大利亚和中东各处的70多个办事处，在全球有超过13,000名雇员。自2000年以来，PRA在世界各地参加了大约3,500项临床试验。另外，PRA曾参加核心或辅助性临床试验，促成美国食品药品管理局或国际监管机构批准70多种药物。

    联系人：Christine Rogers，企业传播部公共关系经理